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COMPOSICI脫N
- Prednisolona (como acetato)...................................... 1g
- Excipientes c.s.p. .................................................... 100 ml
CLASIFICACI脫N FARMACOL脫GICA
- Antiinflamatorio esteroide de acci贸n intermedia. Tratamiento de la inflamaci贸n.
FORMA FARMAC脡UTICA
- Suspensi贸n saborizada. Gotas.
V脥A DE ADMINISTRACI脫N
- Exclusivamente oral.
ESPECIES DE DESTINO
- Caninos y felinos.
PROPIEDADES FARMACOL脫GICAS
- En gatos con falla hep谩tica severa, la prednisona no puede metabolizarse a prednisolona, por lo que se recomienda administrar prednisolona directamente.
- La prednisolona es un glucorticoide sint茅tico de acci贸n intermedia. Los glucorticoides tienen efecto pr谩cticamente en cada tipo de c茅lula y sistema en mam铆feros.
Los efectos de estos agentes son los siguientes:
- Sistema cardiovascular: pueden reducir la permeabilidad capilar y aumentar la vasoconstricci贸n. El aumento de la presi贸n sangu铆nea puede deberse tanto a la vasocontricci贸n como al aumento del volumen sangu铆neo.
- C茅lulas: inhiben la proliferaci贸n de fibroblastos, la respuesta de macr贸fagos al factor inhibidor migratorio, la sensibilizaci贸n de linfocitos, y la respuesta celular a los mediadores de la inflamaci贸n. Estabilizan las membranas lisosomales.
- SNC/Sistema Nervioso Aut贸nomo: pueden disminuir las convulsiones, alterar el 谩nimo y el comportamiento, estimular el apetito, y mantener el ritmo alfa. Los glucorticoides son necesarios para mantener la sensibilidad de los receptores adren茅rgicos.
- Sistema end贸crino: los corticoides inhiben la uni贸n de la insulina a los receptores insul铆nicos y el efecto pos receptor de la insulina. Cuando se administra a dosis terap茅utica, los glucorticoides pueden reducir la secreci贸n de tirotrofina (TSH), hormona fol铆culo estimulante (FSH), prolactina y hormona luteinizante (LH).
Los glucorticoides pueden disminuir la actividad de los osteoblastos. Disminuyen la actividad de la vasopresina a nivel renal, lo que aumenta la diuresis.
- Sistema hematopoy茅tico: los glucorticoides pueden aumentar el n煤mero circulante de plaquetas, neutr贸filos y eritrocitos, pero se inhibe la agregaci贸n plaquetaria. Se observa disminuci贸n de las cantidades de linfocitos (perif茅ricos), monocitos y eosin贸filos dado que los glucorticoides secuestran estas c茅lulas en pulmones y bazo, y disminuye la liberaci贸n desde la m茅dula 贸sea. Pueden causar regresi贸n del tejido linfoide.
- Tracto GI y hep谩tico: los glucorticoides aumentan la secreci贸n de 谩cido g谩strico, pepsina y tripsina.
Alteran la estructura de la mucina y disminuyen la proliferaci贸n de las c茅lulas de la mucosa. Disminuye la absorci贸n de sales de hierro y calcio, y aumenta la absorci贸n de grasa. Los cambios hep谩ticos incluyen aumento del dep贸sito de grasa y gluc贸geno en el hepatocito, aumento de los niveles s茅ricos de ALT, GGT y FAS.
- Sistema inmune: los glucorticoides pueden disminuir los niveles circulantes de linfocitos T, inhiben citokinas, inhiben neutr贸filos, macr贸fagos y migraci贸n de monocitos: reduce la producci贸n de interfer贸n, inhiben la fagocitosis y la quimiotaxis. La respuesta inmune espec铆fica adquirida se ve menos afectada que la inespec铆fica. Pueden antagonizar la cascada de complemento y enmascarar signos de infecci贸n.
Disminuye el n煤mero de c茅lulas Mast y se suprime la s铆ntesis de histamina. La mayor铆a de estos efectos ocurren a altas dosis y en terapias a largo plazo.
- Efectos metab贸licos: los glucorticoides estimulan la gluconeog茅nesis. La lipog茅nesis se aumenta en ciertas partes del cuerpo (abdomen) y hay una redistribuci贸n del tejido adiposo desde las extremidades al tronco. Se movilizan 谩cidos grasos desde los tejidos y aumenta su oxidaci贸n. Se aumenta los niveles de triglic茅ridos, colesterol y glicerol. Las prote铆nas se movilizan en la mayor parte del cuerpo (menos el h铆gado).
- Musculoesquel茅tico: los glucorticoides pueden causar debilidad muscular (tambi茅n su ausencia), atrofia y osteoporosis. Se puede inhibir el crecimiento 贸seo v铆a hormona de crecimiento e inhibici贸n de somatomedina, aumento de la excreci贸n de calcio e inhibici贸n de la activaci贸n de vitamina D. Tambi茅n se inhibe el crecimiento del fibrocart铆lago.
- Oft谩lmico: la administraci贸n prolongada de corticoides tanto sist茅micos como locales puede producir aumento de la presi贸n intraocular y glaucoma, cataratas y exoftalmos.
- Tracto reproductivo, pre帽ez y lactancia: los glucorticoides son necesarios para el normal desarrollo del feto, para la formaci贸n de sustancia surfactante, mielina, retina, p谩ncreas y desarrollo mamario. Las dosis excesivas en el comienzo de la pre帽ez pueden inducir efectos teratog茅nicos. La administraci贸n de altas dosis en parturientas puede potencialmente inhibir el crecimiento de animales lactantes.
- Renal, fluidos y electrolitos: los glucorticoides pueden incrementar la excreci贸n de potasio y calcio, la reabsorci贸n de sodio y cloro, y el volumen del fluido extracelular. Se aumenta la diuresis debido al efecto mineral corticoide.
- Piel: disminuci贸n de los tejidos d茅rmicos y atrofia de la piel pueden ser vistos en la terapia de glucorticoide. Los fol铆culos pilosos pueden distenderse y puede haber alopecia.
INDICACIONES
- Antiinflamatorio esteroide de acci贸n intermedia. Su uso est谩 indicado principalmente para tres situaciones patol贸gicas: 1) reemplazo de glucorticoides en insuficiencia adrenal, 2) como agente antiinflamatorio, y 3) como agente inmunosupresor.
- Entre algunos de los usos de los glucorticoides se incluye el tratamiento de: condiciones end贸crinas (Ej: insuficiencia adrenal), lupus sist茅mico, enfermedades al茅rgicas, enfermedades respiratorias (asma felino), dermatopat铆as (p茅nfigo, dermatosis al茅rgica, granuloma eosinof铆lico), des贸rdenes hematol贸gicos autoinmunes (trombocito-penias, anemia hemol铆tica autoinmune), neoplasias, des贸rdenes del SNC (aumento de la presi贸n intracraneana, traumas), des贸rdenes gastrointestinales (colitis ulcerosa, enteritis linfoplasmocitaria), y enfermedades renales (s铆ndrome fer贸tico).
DOSIFICACI脫N
AG脥TESE BIEN ANTES DE ADMINISTRAR.
- 20 gotas de producto equivalen a 10 mg de prednisolona. Las dosis de prednisolona son sumamente variables de acuerdo con la indicaci贸n terap茅utica a la que se destine. Como orientaci贸n se puede considerar las siguientes, quedando exclusivamente a criterio del profesional veterinario.
En todos los casos se debe buscar la menor dosis y esquema de tratamiento que logre el efecto deseado.
Perros: 0,5 a 3 mg/kg, equivalente a 1 a 6 gotas por kilo de peso.
- Terapia complementaria al tratamiento de neoplasias (tumores cerebrales, linfomas, mielomas, macroglobulinemia, etc.): 0,5 a 1 mg/kg diariamente, y luego pasar a terapia de d铆as alternos. La dosis se debe ajustar de acuerdo con las necesidades del paciente.
- Para tratamiento complementario en des贸rdenes respiratorios (bronquitis cr贸nica, bronquitis al茅rgica, colapso de tr谩quea, neumonitis, hipersensibilidad a par谩sitos pulmonares): 0,5 a 1,5 mg/kg/d铆a. Luego puede implementarse una terapia a d铆as alternos.
- Para terapia complementaria en alteraciones hep谩ticas (colangitis, hepatitis linfoc铆tica-plasmoc铆tica, hepatopat铆as t贸xicas): 0,5 a 2 mg/kg/d铆a .
- En terapia complementaria en des贸rdenes gastrointestinales (colitis eosinof铆lica, enteritis eosinof铆lica, enteritis linfoplasmocitaria, colitis ulcerativa, alergia alimentaria o intolerancia, endotoxemia secundaria a DTVG, linfangiectasia intestinal): 0,5 a 2 mg/kg/d铆a.
- Para enfermedad adrenal (insuficiencia adrenocortical por adrenalectom铆a tumoral o de otro origen, azotemia): 1 a 2 mg/kg/d铆a.
- Para des贸rdenes del SNC (meningoencefalitis granulomatosa, reticulosis, hidrocefalia, s铆ndrome de compresi贸n medular, espondilopat铆a, s铆ndrome de wobler, meningitis supurativa as茅ptica): 0,5 a 3 mg/kg, una o dos veces al d铆a.
- Para dermatopat铆as o des贸rdenes inmunomediados (uticaria y angioedema, atipia canina, dermatitis al茅rgica, hipersensibilidad tipo II, lupus eritematoso): 0,5 hasta 4 mg/kg.
Gatos: como agente inmunosupresivo: 2 a 4 mg/kg/d铆a dividido en dos dosis.
- Para terapia complementaria en des贸rdenes respiratorios (bronquitis al茅rgica, asma felina): 1 a 3 mg/kg/d铆a.
- Para terapia complementaria en des贸rdenes gastrointestinales (enteritis linfoplasmocitaria, enfermedad intestinal inflamatoria): 1 a 2 mg/kg/d铆a dividido en dos tomas. En diarrea cr贸nica usar 2 a 4 mg/kg/d铆a por 2 semanas. Disminuir a la mitad las siguientes dos semanas y continuar de esta forma por alrededor de 3 meses, de acuerdo a la respuesta cl铆nica.
- Para tratamiento complementario de gingivitis-faringitis plasmoc铆tica: 1 a 2 mg/kg/d铆a.
- Para condiciones dermatol贸gicas (alergia a las pulgas, dermatosis miliar idiop谩tica felina, granuloma eosinof铆lico, ulcera eosinof铆lica): 1 a 2 mg/kg una o dos veces al d铆a.
- Para terapia complementaria en neoplasias felinas (linfosarcoma, leucemia aguda linfoidea, mastocitomas): 1 a 4 mg/kg/d铆a.
CONTRAINDICACIONES
- Este producto no debe ser administrado en animales con infecciones f煤ngicas sist茅micas.
- No utilizar en animales en gestaci贸n o lactaci贸n.
EFECTOS COLATERALES
- Los efectos adversos est谩n generalmente asociados a la administraci贸n a largo plazo de estas drogas, especialmente si se dan a altas dosis o no en terapia de d铆as alternos. Los efectos que se manifiestan se relacionan con hiperadrenocorticismo. Cuando se administra a animales j贸venes puede retardar el crecimiento.
- En perros, se puede ver polidipsia, poliuria y polifagia en terapias a corto plazo, as铆 como en terapias de d铆as alternos. Los efectos adversos en perros incluyen: pelo seco, ganancia de peso, v贸mitos, diarrea, enzimas hep谩ticas elevadas, 煤lceras gastrointestinales, lipidemias, activaci贸n o agravamiento de diabetes mellitus, p茅rdida muscular y cambios en el comportamento.
- Los gatos generalmente requieren m谩s dosis que los perros para obtener efectos cl铆nicos, pero produce menos efectos adversos. Ocasionalmente polidipsia, poliuria y polifagia con ganancia de peso, diarrea o depresi贸n.
ANTAGONISMOS FARMACOL脫GICOS
- Aines: el uso concomitante con antiinflamatorios no esteroides puede aumentar el riesgo de 煤lceras g谩stricas.
- Vacunas: los pacientes que reciben glucorticoides a dosis inmunosupresivas no deben recibir vacunas a virus vivo, ya que puede haber aumento de la replicaci贸n del mismo; pueden disminuir la respuesta inmune luego de la administraci贸n de vacunas, toxoides o bacterianas.
PRECAUCIONES
- Consideraciones de laboratorio: los glucorticoides pueden aumentar el colesterol s茅rico y los niveles de glucosa urinaria, disminuir el potasio s茅rico, suprimir la liberaci贸n de TSH y reducir los valores de T3 y T4.
Se ha reportado atrofia de la gl谩ndula tiroidea con el uso cr贸nico de los glucorticoides. Pueden suprimir la reacci贸n al Test D茅rmico. Agitar bien antes de usar.
ADVERTENCIAS
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NI脩OS Y ANIMALES DOM脡STICOS
CENTRO NACIONAL DE INTOXICACIONES: 0800-333-0160 (Argentina)
NO UTILIZAR FUERA DE SU FECHA DE VENCIMIENTO
- Los envases utilizados deber谩n ser descartados de acuerdo a la legislaci贸n local vigente.
PRESENTACI脫N
- Envase conteniendo un frasco gotero.
CONTENIDO NETO
- 15 ml.
PER脥ODO DE VALIDEZ
- 2 a帽os a partir de la fecha de elaboraci贸n.
REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACI脫N
- Conservar en su envase original entre 15掳C y 30掳C. Proteger de la luz.
VENTA BAJO RECETA VETERINARIA
Uso Veterinario